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恒瑞醫藥:業績符合預期,PD1銷售蓄勢待發

時間:2019-10-06 10:25:37來源:網絡整理作者:佚名

  事件

  8月26日,恒瑞醫藥發布2019年中期業績報告,實現營業收入、歸母凈利潤、扣非后歸母凈利潤分別為100.26億、24.12億和22.89億,對應的增速分別為29.19%、26.32%和25.21%,實現EPS為0.54元/股。

  簡評

  業績符合預期,二季度經營情況良好

  二季度單季,公司實現營收、歸母凈利潤、扣非后歸母凈利潤分別為50.59億、12.20億、11.34億元,分別同比增長29.61%、27.03%和22.72%。二季度收入繼續維持較好的增長,預計在原有品種銷售良好的基礎上,去年新獲批的幾個重磅品種銷售也實現不錯的增長,對收入有較大推動作用。

  公司上半年實現毛利率為86.69%,相較去年同期提升0.08個百分點,基本維持穩定。經營性現金流相較去年同比增長9.43%,低于收入和利潤增速,主要由于一季度經營現金流由于承兌匯票、貼現等原因下降較多,二季度單季經營性現金流同比增長23.26%,基本和收入、利潤增長匹配。

  費用方面,公司上半年實現銷售(36.51億,+30.36%)、管理(8.72億,+31.60%)、研發(14.84億,+49.13%)、財務(-5314萬,去年同期為-5045萬)費用率分別為36.42%、8.70%、-0.53%和14.80%,分別相較去年增長0.32、0.16、1.98、0.12個百分點。其中銷售費用的增長主要由于新品種的市場推廣。研發費用高增長主要是由于在研品種的開發費用、研發人員數量和薪酬增長。

  主要產品線銷售增長良好,新上市品種有望納入醫保迎來放量

  主要產品線方面,我們預計腫瘤產品線增長在30%左右,保持強勁的增長,幾個新品種銷售較為穩健;麻醉產品線增長在20%左右;造影產品線增長在40%左右,增速有所提升。

  2019年啟動新的一輪醫保目錄調整,我們認為公司去年新獲批的吡咯替尼和硫培非格司亭本次有望通過談判納入醫保,參考此前阿帕替尼進入醫保后的放量,我們認為本次醫保調整對于公司近期獲批的創新藥品種放量有明顯的積極意義。卡瑞利珠單抗單抗由于未在2018年12月31日前獲批本次未能進入醫保,但是有望通過明年的談判進入,同時目前公司開發進度較快的肝癌、肺癌等如果順利獲批也有望進入醫保實現品種快速放量。

  研發費用高增長,創新藥產品線儲備豐富

  公司上半年研發費用同比增長49.13%,二季度單季增長43.57%。公司繼續保持充分的研發投入。公司目前在研品種眾多,多個品種處于研發后期,PD-1單抗就開展多個III期臨床試驗(包括肝癌的全球多中心試驗),同時后續新品種也在不斷投入臨床研發階段,研發費用率相對較高。我們認為目前的研發高投入將為公司未來5-10年發展打下堅實的基礎。

  多年持續地創新藥研發投入目前已經開始進入收獲階段。2018年至今恒瑞醫藥有多個重磅產品相繼上市,包括卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、白蛋白紫杉醇、19K等。在后續新藥研發管線中,瑞馬唑侖、瑞格列汀、恒格列凈、海曲泊帕、貝伐珠單抗類似物均處在III期臨床或已經報產階段,我們預計2019年對于恒瑞而言仍將是創新藥的收獲之年。

  PD1單抗獲批上市,肺癌一線治療臨床數據優秀,有望搶占大適應癥市場

  公司卡瑞利珠單抗在今年6月成功獲得CDE批準上市,成為國產第三家獲批上市的PD-1單抗。我們認為憑借公司優秀的銷售推廣團隊以及腫瘤藥銷售基礎,后續PD-1單抗有望迎來快速放量。

  我們認為未來PD-1的市場競爭將繼續向適應癥拓展、藥物聯用、生物標志物開發等方面靠攏。目前3家國產PD-1單抗已經獲批的均為相對較小的適應癥。目前國內PD-1單抗的格局上看,恒瑞醫藥在肺癌、肝癌、食管癌、胃癌等大適應癥的布局上保持領先,且可以和自有的阿帕替尼等其他藥物聯用,具備相當強的競爭優勢。根據我們的預測,恒瑞PD-1單抗的國內市場空間有望超過100億元。

  在此前WCLC公布的摘要中,卡瑞利珠單抗聯合化療(卡鉑+培美曲塞)對比化療一線治療晚期/轉移性非小細胞肺癌的III期臨床試驗的中期數據,卡瑞利珠單抗+化療組在主要終點PFS上有明顯延長。非小細胞肺癌發病率高,是PD-1單抗中市場最大的細分癌種之一,一線治療更加意義重大,Keytruda憑借在肺癌一線適應癥上的優勢實現了對Opdivo銷售額的反超。恒瑞在該適應癥上的開發領先國內其他競爭者1.5-2年,基于目前恒瑞優秀的臨床試驗數據,我們認為恒瑞卡瑞利珠單抗針對非鱗非小細胞肺癌一線適應癥后續進展將保持領先,有望在國產廠家中率先獲批,尤其在后續醫保談判中有望占據先發位置,對于產品的放量將產生較大的積極意義。

  盈利預測及投資評級

  恒瑞醫藥是國內創新藥研發領域的龍頭公司,隨著吡咯替尼、19K、卡瑞利珠單抗等品種相繼獲批,加上此前的阿帕替尼,公司創新藥銷售品種在國內企業中領先。在目前集中采購等行業政策影響下,公司也是國內由仿制藥向創新藥轉型最快的企業,未來創新藥銷售額占比將快速提升,是行業內稀缺的優質標的。我們認為公司憑借公司目前的研發投入和品種研發、銷售進度,未來創新品種的增長仍有加速的趨勢

  我們預計恒瑞醫藥2019-2021年的歸母凈利潤為51.26、64.79、82.14億元,對應增速分別為26.1%、26.4%和26.8%,折合EPS分別為1.16、1.46、1.86元/股,對應PE為66、53、41倍,維持“買入”評級。

  風險提示

  創新藥品種審批進展不計預期;臨床試驗推進不計預期;市場競爭激烈。

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